無水乳糖作為藥用輔料填充劑和矯味劑

無水乳糖作為藥用輔料填充劑和矯味劑

無水乳糖作為藥用輔料填充劑和矯味劑

無水乳糖作為藥品的甜味劑和賦形劑?：在醫(yī)藥工業(yè)中，無水乳糖用于藥品的甜味劑和賦形劑；此外，還可作細(xì)菌培養(yǎng)基。它的使用不僅增加了藥品的適口性，還作為藥品的填充劑，有助于藥品的制作和服用?。

?無水乳糖作為粉末吸入劑的稀釋劑?：無水乳糖可以用作粉末吸入劑的稀釋劑，有助于增強(qiáng)或控制片劑的著色以及芳香作用?。

　本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。
　　【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。

　　本品在水中易溶，在乙醇中不溶。
　　比旋度    取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測定（通則0621）。按無水物計算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

【檢查】酸堿度    取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml。
　　溶液澄清度    取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

　【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
　　【貯藏】密閉保存。