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支擴(kuò)癥患者迎來好消息！健康元健可妥新藥上市

2022年11月11日 11:43:32來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：38732

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】支氣管擴(kuò)張癥是一種不可逆轉(zhuǎn)的慢性氣道疾病，其主要癥狀為慢性咳嗽、咳痰、咯血。近年來，在呼吸系統(tǒng)疾病患者不斷增長下，支氣管擴(kuò)張癥的發(fā)病率和患病率也正呈現(xiàn)逐年升高的趨勢。據(jù)報(bào)道顯示，國內(nèi)大概現(xiàn)有支擴(kuò)患者約2000萬。目前，為了滿足持續(xù)增長的患者需求，不少藥企正在該領(lǐng)域發(fā)力，并已開始迎來成果。

　　11月10日，健康元舉行了健可妥新藥上市會(huì)。根據(jù)公司此前公告，妥布霉素吸入溶液(商品名：健可妥)是公司研發(fā)的改良型新藥，適用于成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴(kuò)張癥，可控制感染和改善癥狀。

　　據(jù)了解，健可妥是國內(nèi)頭個(gè)獲批上市的吸入抗生素藥物，截至今年10月15日，公司累計(jì)對健可妥的研發(fā)投入約為6967萬元。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至目前，國內(nèi)只有本公司取得該品種注冊批件，國內(nèi)另有1家企業(yè)于2021年11月獲得臨床批件。

　　一直以來，在慢性呼吸系統(tǒng)疾病中，支擴(kuò)癥在臨床診療中即十分常見，但又非常容易被患者忽視。此前，國內(nèi)也因缺乏吸入抗生素，對于支擴(kuò)癥穩(wěn)定期的治療進(jìn)展停滯不前，給患者、醫(yī)療系統(tǒng)，以及社會(huì)均帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。因此，健可妥的上市，預(yù)計(jì)將改變支擴(kuò)癥患者霧化吸入治療領(lǐng)域在國內(nèi)無藥可用的現(xiàn)狀，為支擴(kuò)癥患者提供更多的支持。

　　值得一提的是，近幾年，在醫(yī)藥創(chuàng)新大勢下，國內(nèi)藥企在吸入劑領(lǐng)域已碩果累累，而受此影響，諸多支氣管擴(kuò)張癥用藥也在陸續(xù)上市，正不斷擴(kuò)大醫(yī)生的選擇范圍。

　　例如，在今年9月20日，天藥股份業(yè)也發(fā)布公告稱，子公司天津金耀藥業(yè)有限公司已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于吸入用異丙托溴銨溶液的《藥品注冊證書》。

　　公開資料顯示，吸入用異丙托溴銨溶液是一種支氣管擴(kuò)張劑，可與吸入性β-受體激動(dòng)劑合用于治療急性或慢性哮喘引起的可逆性氣道阻塞。該藥品是臨床常用的吸入型抗膽堿能藥物，能通過有效阻斷效應(yīng)器細(xì)胞上M3受體，抑制氣道黏液腺分泌和平滑肌收縮起到拮抗乙酰膽堿，減少氣道分泌和舒張氣道的作用。截至目前，子公司在吸入用異丙托溴銨溶液研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為460萬元。

　　業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，隨著藥企在在吸入制劑領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新研發(fā)，支擴(kuò)癥患者將迎來越來越多好消息，治療需求也將不斷被滿足。據(jù)了解，其實(shí)近年來，吸入制劑一直就是健康元重點(diǎn)布局的領(lǐng)域之一，目前公司旗下吸入制劑已有9個(gè)品種、11個(gè)品規(guī)獲批上市，在研項(xiàng)目30余項(xiàng)，吸入制劑產(chǎn)品矩陣正不斷擴(kuò)大。

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