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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10月30日，17家醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)披露前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收和凈利潤(rùn)雙增長(zhǎng)。其中有2家藥企實(shí)現(xiàn)營(yíng)收翻倍增長(zhǎng)，分別為智翔金泰、迪哲醫(yī)藥。
 

　　其中，根據(jù)智翔金泰10月30日晚間公布的2024年三季報(bào)，前三季度公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1249萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)8875.4%；歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)3.85%，但仍虧損5.46億元。
 

　　其中7-9月，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1247.52萬(wàn)元，據(jù)悉，這是公司頭次產(chǎn)生主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，來(lái)自于公司頭款產(chǎn)品——賽立奇單抗注射液(金立希®)的獲批上市。
 

　　據(jù)悉，今年8月27日，賽立奇單抗注射液正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，兩天后便迅速開出全國(guó)頭張?zhí)幏剑?月1日啟動(dòng)全國(guó)商業(yè)化發(fā)貨。
 

　　資料顯示，賽立奇單抗注射液是由智翔金泰自主研發(fā)的全人源(IgG4亞型)抗人IL-17A單克隆抗體，此次獲批的適應(yīng)癥為中、重度斑塊狀銀屑病，在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出優(yōu)異的療效和安全性。
 

　　此外，今年前三季度智翔金泰還有多個(gè)在研項(xiàng)目取得進(jìn)展。如GR2001注射液預(yù)防破傷風(fēng)適應(yīng)癥繼6月被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)納入突破性治療品種名單后，于8月迅速啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)；GR1803注射液多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥于7月啟動(dòng)II期臨床試驗(yàn)，8月又被CDE納入突破性治療品種名單；同樣在8月，GR1802注射液獲批臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為青少年/兒童特應(yīng)性皮炎，慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥則啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
 

　　根據(jù)迪哲醫(yī)藥10月30日晚間公布的2024年三季報(bào)顯示，前三季度公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)強(qiáng)勁，營(yíng)收規(guī)模超3.38億元，同比增長(zhǎng)744%；歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)32.63%，但仍虧損5.58億元。
 

　　據(jù)了解，自2023年8月至今，迪哲醫(yī)藥積極推動(dòng)創(chuàng)新成果的商業(yè)化落地，實(shí)現(xiàn)了舒沃替尼和戈利昔替尼的快速放量。其中，2024年是戈利昔替尼上市首年，開拓新市場(chǎng)資源投入較大。目前兩款產(chǎn)品尚未納入醫(yī)保，還未體現(xiàn)出規(guī)模效應(yīng)。
 

　　迪哲醫(yī)藥在保持業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)的同時(shí)，成本控制也卓有成效，實(shí)現(xiàn)今年前三季度，銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用較去年同期分別下降了224%、35%。在研發(fā)方面，公司在確保在研項(xiàng)目快速推進(jìn)的同時(shí)，優(yōu)化了研發(fā)資源配置，確保源頭創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)的高效使用。三季報(bào)顯示，迪哲醫(yī)藥前三季度虧損額從8.29億元縮窄至5.58億元，虧損同比縮窄33%，公司的費(fèi)用銷售比持續(xù)縮窄，保證了其加速邁向盈虧平衡點(diǎn)的可能性。
 

　　此外有研究機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，迪哲醫(yī)藥有望在年內(nèi)向FDA遞交舒沃替尼的NDA申請(qǐng)，成為在美遞交NDA的國(guó)產(chǎn)肺癌靶向藥。三季報(bào)顯示，舒沃替尼在一線治療方面也取得了重要的進(jìn)展，10月中旬，舒沃替尼一線治療EGFR exon20ins NSCLC適應(yīng)癥獲CDE突破性療法認(rèn)定(BTD)。據(jù)悉，基于出色的源頭創(chuàng)新能力，迪哲醫(yī)藥在實(shí)體瘤、血液瘤及免疫領(lǐng)域，建立了諸多具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的管線。
 

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