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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近年來，AI制藥賽道持續(xù)火熱，備受業(yè)內(nèi)的關(guān)注與期待。同時(shí)，全球AI制藥研發(fā)的進(jìn)展消息也不斷傳來。
 

　　6月27日，英矽智能科技(上海)宣布，由生成式人工智能(生成式AI，并非簡(jiǎn)單分析有數(shù)據(jù)，而是學(xué)習(xí)歸納已有數(shù)據(jù)后進(jìn)行演繹創(chuàng)造)篩選靶點(diǎn)，并設(shè)計(jì)的抗特發(fā)性肺纖維化(IPF)小分子候選藥物INS018_055，已推進(jìn)至2期臨床試驗(yàn)階段。
 

　　據(jù)了解，INS018_055由英矽智能自主研發(fā)，已完成2期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。該隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，旨在評(píng)價(jià)INS018_055口服給藥12周后，在治療IPF受試者安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步有效性方面的作用。
 

　　為了在更大規(guī)模人群中評(píng)估候選藥物，英矽智能計(jì)劃在中國(guó)和美國(guó)近40個(gè)研究中心招募60例IPF患者，同步開展2期臨床試驗(yàn)。英矽智能于2023年4月開啟中國(guó)患者招募，并于2023年6月獲得美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)批件，批準(zhǔn)同步在美國(guó)開展針對(duì)INS018_055的2期臨床試驗(yàn)。
 

　　此前，INS018_055已獲得FDA孤兒藥認(rèn)定，根據(jù)1期數(shù)據(jù)，INS018_055在健康受試者中表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)特征，給藥7天后未發(fā)現(xiàn)明顯蓄積(藥物到達(dá)體內(nèi)后來不及代謝、排泄，從而使藥物不斷在體內(nèi)積聚)。此外，INS018_055顯示出良好的安全性和耐受性。
 

　　資料顯示，IPF是一種慢性疾病，是一組以肺泡壁和肺泡腔具有不同形式和程度的炎癥和纖維化為特征性病理改變，以進(jìn)行性呼吸困難和胸部影像呈廣泛分布的浸潤(rùn)影為主要臨床表現(xiàn)的彌漫性肺疾病的總稱，其特點(diǎn)是肺功能進(jìn)行性和不可逆的下降。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，全球IPF的新增病例數(shù)目從2017年的53.43萬例增至2021年的57.51萬例，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.9%，新增病例數(shù)目預(yù)計(jì)將繼續(xù)增加至2025年的61.93萬例及2030年的68.52萬例，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為1.9%及2.0%。
 

　　目前，全球僅有兩種藥物獲批準(zhǔn)用于治療IPF，即吡非尼酮及尼達(dá)尼布，兩者均于2014年初次獲批。2018年，IPF被列入中國(guó)《第一批罕見病目錄》，但由于現(xiàn)有療法有限、預(yù)后難度較大等情況，IPF領(lǐng)域仍存在較大的未被滿足臨床需求。
 

　　INS018_055作為英矽智能自主研發(fā)的潛在全球first-in-class小分子抑制劑，具有抗纖維化和抗炎癥潛力，或有利于終止患者疾病的進(jìn)展。
 

　　資料顯示，英矽智能是一家AI生物科技公司，在管線開發(fā)進(jìn)程中提供端到端的高效解決方案。在中國(guó)蘇州，英矽智能建立了靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，將Pharma.AI骨干技術(shù)及其全套生成能力與濕式實(shí)驗(yàn)室能力相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多種藥物研發(fā)工作流程的自動(dòng)化，同時(shí)減少人為和實(shí)驗(yàn)偏差。
 

　　據(jù)悉，自2021年以來，在一體化人工智能平臺(tái)Pharma.AI的支持下，英矽智能已提名12款臨床前候選化合物，并將其中的3款在研藥物推進(jìn)到臨床驗(yàn)證階段。截至2023年6月20日，英矽智能已有效地建立由31個(gè)項(xiàng)目組成的多元化完全內(nèi)部生成管線，涵蓋29個(gè)藥物靶點(diǎn)。
 

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