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創(chuàng)新藥進(jìn)入快速發(fā)展通道,多個(gè)細(xì)分賽道有望現(xiàn)爆款單品

2023年12月06日 09:28:13來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:36269

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】 隨著行業(yè)政策密集落地,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展通道。分析人士指出,在創(chuàng)新藥板塊,除腫瘤外,阿爾茨海默癥(AD)、肥胖癥、脫發(fā)等疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥有望出現(xiàn)爆款單品。
 
  據(jù)悉,阿爾茨海默病概念股指數(shù)在今年10月24日開(kāi)始大幅上漲,截至12月5日收盤,指數(shù)為1042.87點(diǎn),區(qū)間累計(jì)漲幅為15.36%。
 
  有業(yè)內(nèi)人士表示,AD藥物治療市場(chǎng)有望提速,進(jìn)入快速發(fā)展通道。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,截至9月18日,全球共有1611個(gè)藥物在開(kāi)發(fā)阿爾茨海默病適應(yīng)癥,887個(gè)藥物處于研發(fā)狀態(tài)。
 
  其中在研的國(guó)產(chǎn)AD藥物中,通化金馬的1.1類新藥琥珀八氫氨吖啶片研發(fā)進(jìn)度較快,據(jù)通化金馬12月5日公告,目前琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)揭盲后,已進(jìn)入統(tǒng)計(jì)報(bào)告、臨床研究總結(jié)報(bào)告及新藥注冊(cè)申請(qǐng)資料撰寫階段。此外,東陽(yáng)光藥、海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、先聲藥業(yè)等也在開(kāi)展AD新藥研發(fā)。
 
  而在減重領(lǐng)域,有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2025年中國(guó)減肥藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元,并將保持高速增長(zhǎng)至2030年的149億元。數(shù)據(jù)顯示,減肥藥概念股指數(shù)在今年9月11日開(kāi)始出現(xiàn)大幅上漲,一度漲至高點(diǎn)1264.68點(diǎn),截至12月5日收盤,指數(shù)為1134.75點(diǎn),區(qū)間累計(jì)漲幅為20.43%。
 
  減肥藥市場(chǎng)需求廣闊,藥企也積極布局。據(jù)悉,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),當(dāng)前已有超700個(gè)GLP-1受體項(xiàng)目在研,大部分研發(fā)適應(yīng)癥為2型糖尿病。在減重領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)有10余家本土企業(yè)布局研發(fā)GLP-1類藥物,搶占中國(guó)百億“減重”藍(lán)海。
 
  其中華東醫(yī)藥國(guó)內(nèi)GLP-1研發(fā)進(jìn)展快。據(jù)悉,今年3月和6月,華東醫(yī)藥旗下利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥和肥胖或超重適應(yīng)癥分別獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。創(chuàng)新藥“一哥”恒瑞醫(yī)藥也不甘示弱。今年5月,恒瑞醫(yī)藥稱其自主研發(fā)的靶向GIP和GLP-1的受體激動(dòng)劑已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將開(kāi)展減重適應(yīng)癥2期臨床試驗(yàn)。7月27日,仁會(huì)生物的貝那魯肽成為國(guó)內(nèi)頭款獲批減重適應(yīng)癥的原創(chuàng)GLP-1新藥。此外,麗珠集團(tuán)、齊魯制藥、九源基因、聯(lián)邦生物等企業(yè)先后布局GLP-1管線。
 
  此外,在脫發(fā)領(lǐng)域,龐大的脫發(fā)人群以及日益增長(zhǎng)的生發(fā)需求,已催生出了國(guó)內(nèi)千億級(jí)的脫發(fā)治療市場(chǎng)。而未被滿足的巨大需求,也吸引了眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)布局。
 
  如澤璟制藥研發(fā)的1類創(chuàng)新藥JAK1/2/3抑制劑杰克替尼片的重癥斑禿適應(yīng)癥正在國(guó)內(nèi)進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的JAK1抑制劑SHR0302(艾瑪昔替尼)也在開(kāi)發(fā)斑禿適應(yīng)癥,資料顯示已處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段??苽愃帢I(yè)自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新小分子JAK1/2抑制劑KL130008膠囊用于治療重度斑禿的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2022年3月獲批,據(jù)科倫藥業(yè)2023年半年報(bào)顯示,該藥正在進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
 
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