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《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》發(fā)布

2024年02月23日 08:45:09來源：國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站點(diǎn)擊量：20119

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　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】2月22日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)〉的通告》。全文如下：
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
　　(2024年第15號)
 
　　為完善低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
 
　　特此通告。
 
　　附件：低分子量肝素類仿制藥藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
 
　　國家藥監(jiān)局藥審中心 
　　2024年2月20日
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