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2024年前8個月，國內(nèi)批準上市的創(chuàng)新藥品同比增長近20%

2024年09月13日 10:58:03來源：制藥網(wǎng)點擊量：39515

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新活力持續(xù)增強，創(chuàng)新產(chǎn)品上市步伐不斷加快。數(shù)據(jù)顯示，2024年1至8月，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新藥品31個、創(chuàng)新醫(yī)療器械46個，比去年同期分別增長19.23%和12.19%。

　　其中，創(chuàng)新藥方面，信達生物1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片(商品名：達伯特)獲藥監(jiān)局批準上市，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，為患者提供新的治療選擇。

　　百奧泰1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液(商品名：貝塔寧)獲批上市，適用于進行經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)(包括進行冠狀動脈內(nèi)支架置入術(shù))的急性冠脈綜合征患者，以降低急性閉塞、支架內(nèi)血栓、無復流和慢血流發(fā)生的風險。其上市為需要PCI治療的急性冠脈綜合征患者提供了新的抗栓治療選擇。

　　信立泰藥業(yè)1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片(商品名：信立汀)、海思科1類創(chuàng)新藥考格列汀片(商品名：倍長平)上市獲批上市，為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。迪哲(江蘇)醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名：高瑞哲)獲批上市，為外周T細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。正大天晴藥業(yè)1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊(商品名：安洛晴)獲批上市，為非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

　　康方賽諾醫(yī)藥依沃西單抗注射液(商品名：依達方)也獲批上市，其聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療……

　　創(chuàng)新醫(yī)療器械方面，北京佰仁醫(yī)療“經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，適用于經(jīng)心臟團隊結(jié)合評分系統(tǒng)評估后認為患有有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜、年齡大于等于70歲的患者。

　　上海藍脈醫(yī)療“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，用于治療非血栓性髂靜脈壓迫綜合征、深靜脈血栓形成及深靜脈血栓形成后綜合征。其中，支架采用一體化編織方法，具有不同網(wǎng)孔密度，疏密網(wǎng)孔相結(jié)合的設計可有效滿足臨床上對支架的支撐力和柔順性需求。

　　上海微創(chuàng)醫(yī)療“生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，該產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用，改善冠狀動脈腔內(nèi)直徑，適用于冠脈原發(fā)病變導致的缺血性心臟病患者……

　　業(yè)內(nèi)表示，保障人民群眾用藥安全、促進藥品質(zhì)量提升，關鍵要靠醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，近年來，隨著國家藥監(jiān)局深化審評審批制度改革，國內(nèi)創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械上市步伐進一步加快。同時，小分子靶向治療、免疫治療、細胞治療等創(chuàng)新藥“出海”取得實質(zhì)性進展，全球市場對中國創(chuàng)新藥的認可度正在不斷提高。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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