醫(yī)藥用級(jí)輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa藥典

醫(yī)藥用級(jí)輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa藥典

交聯(lián)羧甲纖維素鈉

Jiaolian Suojiaji Xianweisuna

Croscarmellose Sodium

[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。 【性狀】 本品為白色或類白色粉末，有引濕性。 本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、乙、丙酮或甲苯中不溶。

醫(yī)藥用級(jí)輔料交聯(lián)羧甲纖維素鈉CCNa藥典

性狀：無色、白色或灰白色粉末

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉紅外吸收?qǐng)D譜

黏合指數(shù)：0.0456

脆碎指數(shù)：0.0

松密度：0.529 g/cm3（Ac-Di-Sol）

休止角:44°

溶解度：不溶于水，但與水接觸后體積迅速膨脹至原體積的4-8倍，在無水乙醇、乙m、丙酮或甲苯中不溶

干燥失重 取本品，在105℃干燥6小時(shí)，減失重量不得過10.0（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。遺留殘?jiān)锤稍锲酚?jì)應(yīng)為14.0～28.0。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 【類別】 藥用輔料，崩解劑和填充劑等。 【貯藏】 密封保存。

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑，依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果，本品特點(diǎn)是可壓性好，崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中，本品適合接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝，濕法制粒工藝中，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤(rùn)濕階段加入或干燥階段加入（顆粒內(nèi)加和顆粒外加）