西安供應(yīng)藥用級(jí)腺嘌呤凍干保護(hù)劑有注冊(cè)證西安供應(yīng)藥用級(jí)腺嘌呤凍干保護(hù)劑有注冊(cè)證【檢查】酸堿度 取本品2.5g,加水50ml,煮沸3分鐘,放冷,加水補(bǔ)足至50ml,過濾,取濾液10ml(剩余濾液備用),加溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml和0.01mol/L溶液0.2ml,溶液呈藍(lán)色,加0.01mol/L的鹽酸溶液0.4ml,溶液呈黃色。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加稀鹽酸50ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 氯化物 取本品0.5g,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃灼燒使*灰化,放冷,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取酸堿度項(xiàng)下濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。 有機(jī)雜質(zhì) 對(duì)照品溶液的制備 取腺嘌呤對(duì)照品適量, 精密稱定,加熱水適量使溶解,放冷,加水定量稀釋制成每1ml約含0.19mg的溶液,分別精密量取3ml置于三個(gè)100ml的量瓶中,分別用0.1mol/L的鹽酸溶液、0.1mol/L的溶液、pH7.0的磷酸鹽緩沖液[取磷酸二氫鉀4.54g,用水溶解并稀釋至500ml,作為A溶液;取無(wú)水磷酸氫二鈉4.73g,用水溶解并稀釋至500ml,作為B溶液。取上述A溶液38.9ml和B溶液61.1ml,搖勻,即得(必要時(shí),逐滴加入B溶液使溶液pH值至7.0)]稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備 照對(duì)照品溶液的制備方法制成三種供試品溶液。 測(cè)定法 分別取相應(yīng)的對(duì)照品溶液和供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,以水為空白,在220~320nm波長(zhǎng)范圍掃描,記錄大吸光度值,供試品溶液的吸光度A,應(yīng)符合下述公式要求: 式中 Ai為供試品溶液的吸光度; As為對(duì)照品溶液的吸光度; Mi為供試品的稱樣量,mg; Ms為對(duì)照品的稱樣量,mg; Vi為供試品溶液的稀釋體積,ml; Vs為對(duì)照品溶液的稀釋體積,ml; C為供試品干燥失重結(jié)果; Cs為對(duì)照品標(biāo)示含量,%。 含氮量 取本品約50mg,精密稱定,依法檢查(通則0704第一法),按干燥品計(jì)算,含氮量應(yīng)為50.2%~53.4%。 干燥失重 取本品1g,在105℃干燥至恒重,減失重量 不得過0.5%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1g,依法檢查(通則0841),遺留殘 渣不得過0.1%。 銨鹽 取本品2g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨 溶液2.0ml同法制成的對(duì)照溶液相比,不得更濃(0.001%)。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。 【含量測(cè)定】取本品0.1g,精密稱定,加酐20ml和無(wú)水30ml溶解。照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)。每1ml高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相當(dāng)于13.51mg 的C5H5N5。 【類別】藥用輔料,凍干保護(hù)劑等。 【貯藏】密閉保存。
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微晶纖維素,聚維酮,糊精,淀粉,聚乙二醇,泊洛沙姆,二氧化硅
CAS號(hào) | 73-24-5 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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分子式 | C5H5N5 | 規(guī)格 | 1kg |
級(jí)別 | 藥用級(jí) |
【類別】藥用輔料,凍干保護(hù)劑等。
【貯藏】密閉保存。
西安供應(yīng)藥用級(jí)腺嘌呤凍干保護(hù)劑有注冊(cè)證 產(chǎn)品信息
關(guān)鍵詞:對(duì)照品
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