【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶;在0.1mol/L鹽酸溶液中略溶;在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為133~137℃。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產(chǎn)生橙黃色沉淀。
(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm的波長處有最大吸收,在230nm的波長處有最小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集865圖)一致。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于38.29mg的C22H23ClN2O2。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)氯雷他定片 (2)氯雷他定膠囊 (3)氯雷他定顆粒
藥用級氯雷他定藥典標準原料新批件新日期
藥用級氯雷他定藥典標準原料新批件新日期
氫氧化鉀 500g起/瓶
無水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯膠(粉塊) 500g起/袋
依地酸二鈉 250g起/瓶
羥苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超級羧甲淀粉鈉) 500g起/袋
磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氫鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無水碳酸鈉 25kg/桶
碳酸氫鈉 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亞砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
預膠化淀粉 25kg/袋
聚維酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂 10kg/袋
硬脂酸鈣 25kg/桶
倍他環(huán)糊精 25kg/桶
麥芽糊精 25kg/袋