醫(yī)藥用級氯雷他定抗組胺類CAS79794-75-5
氯雷他定
Lüleitading
Loratadine
C22H23 ClN2O2 382.89
本品為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚并[1,2-b]吡啶-11-亞基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品計算,含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加稀鹽酸溶液2ml溶解后,加碘化鉍鉀試液2~3滴,產(chǎn)生橙黃色沉淀。
(2)取本品適量,加乙醇制成每1ml中約含10µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在247nm的波長處有最大吸收,在230nm的波長處有最小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集865圖)一致。
【檢查】有關物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每lml中約含0.2mg的溶液。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸40ml使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于38.29mg的C22H23 ClN2O2。
【類別】抗組胺藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)氯雷他定片(2)氯雷他定膠囊(3)氯雷他定顆粒
醫(yī)藥用級氯雷他定抗組胺類CAS79794-75-5