PKP層析系統(tǒng)

PKP系統(tǒng)是用于小規(guī)模放大操作和工藝優(yōu)化的平臺。它們的操作可以線性擴展到PK產(chǎn)品組合。

主要特點：

• √ 不銹鋼結(jié)構(gòu)可為臨床或小規(guī)模放大提供穩(wěn)健的產(chǎn)品

• √ 符合cGMP 的自動化和數(shù)據(jù)分析

• √ 更小的占地面積，機動性強

• √ 可無縫擴展至 PK 系統(tǒng)

PKP系統(tǒng)可根據(jù)您的流速要求提供多種配置 

描述

提供工藝放大性能參數(shù)，并在中試規(guī)模上實現(xiàn)真正的線性放大

從中試規(guī)模層析工藝轉(zhuǎn)移到最終工藝放大規(guī)模而不改變分離性能的能力是PKP層析系統(tǒng)的基礎(chǔ)。易于操作的軟件和靈活的部件組合以及精密儀器儀表，使得系統(tǒng)能夠涵蓋3-150L/h的流量范圍，便于實現(xiàn)最佳的梯度性能和在占地面積小的情況下實現(xiàn)真正的線性放大。

特征

• 1、模塊化系統(tǒng)設計

• 2、可放大的自動化和設計

• 3、符合cGMP要求的不銹鋼結(jié)構(gòu)

• 4、較小滯留體積

• 5、全系統(tǒng)可實現(xiàn)低點排放（手動）

• 6、雙4活塞隔膜泵

• 7、經(jīng)優(yōu)化的在位清洗(CIP)設計

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應用

PKP層析產(chǎn)品是一系列標準的模塊化自動化系統(tǒng)，設計用于實現(xiàn)所有類型的低壓柱生物層析（例如離子交換、親和作用、混合模式、疏水作用、分子排阻和羥基磷灰石）和膜層析。除了可以按照GAMP指南生產(chǎn)生物治療分子外，這些系統(tǒng)還適合于小規(guī)模生產(chǎn)或工藝優(yōu)化。

規(guī)格

基本單元系統(tǒng)概述

1. ● 電導率儀

2. ● 流量計

3. ● 氣泡陷阱（可選

4. ● 電導率、溫度和pH測量值顯示面板

5. ● 復位按鈕

6. ● 急停按鈕

7. ● 紫外測量儀器顯示面板

8. ● 泵

9. ● 壓力傳感器（柱后）[可選]

10. ● pH計

11. ● 紫外檢測器

12. ● 組分出口

PKP系統(tǒng)自動化軟件控制

• ● 直觀的配方創(chuàng)建可實現(xiàn)更順利的放大

• ● 批處理或半自動模式允許用戶在操作過程中擁有更大的靈活性

• ● 快速儀器響應可清晰地顯示過程條件、設置點和警報

• ● 分析工具可實現(xiàn)HETP、峰對稱性、流穿上樣法測柱效等的計算

• ● 比較不同批次以監(jiān)測工藝重現(xiàn)性

• ● 在批數(shù)據(jù)報告中，可以靈活的選擇不同檢測曲線，滿足監(jiān)管要求，符合 21 CFR Part 11

• ● 在配方創(chuàng)建中具有很高的靈活性和易用性

• ● "平穩(wěn)過渡"/無間隙配方執(zhí)行

• ● 配方導出/導入功能

• ● 提供獨立配方編輯器

• ● 批次計劃功能

• ● 可配置批次報告

Pall分析工具

Pall分析工具支持計算層析柱評估參數(shù)，例如：HETP、峰不對稱性和流穿上樣法測柱效。可配置滿足用戶需求的批次數(shù)據(jù)報告和比較。

PKP系統(tǒng)標準選項

• ● 氣泡陷阱，包括旁通閥組、排氣閥和液位檢測器

• ● 可額外增加進口和出口

• ● 在線濾器，包括旁通閥組件

• ● 進口氣泡檢測器

• ● 柱前電導率

• ● 柱后壓力傳感器

• ● 雙波長

• ● 移動式不銹鋼手推車

• ● 入口和出口的托盤

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