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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2024年8月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公示2024年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告，經(jīng)審核，440個(gè)藥品通過初步形式審查。與2023年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有所增加。
 

　　440個(gè)通過醫(yī)保目錄初審的藥品中，一些價(jià)格費(fèi)用昂貴且是醫(yī)保談判“老朋友”的CAR-T療法受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注，比如復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液等。
 

　　據(jù)了解，CAR-T是將經(jīng)過生物工程改造過的或正常的人體細(xì)胞，直接輸進(jìn)或移植入患者的體內(nèi)，讓新輸入的細(xì)胞來替代受損的細(xì)胞，從而達(dá)到治療的效果。作為一種個(gè)性化的治療手段，CAR-T療法在癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用前景備受看好。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)45%，預(yù)計(jì)到2030年或?qū)⒃鲋?89億元。
 

　　近年來，CAR-T療法這一新型癌癥治療手段研發(fā)火熱，目前，國內(nèi)有5款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，但由于價(jià)格動(dòng)輒高達(dá)百萬的問題讓人卻步，這也使得CAR-T療法成為每年醫(yī)保談判吸睛的熱點(diǎn)之一。
 

　　2021年，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液以及藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液在國內(nèi)相繼獲批，公開信息顯示，復(fù)星凱特的為120萬元/針，藥明巨諾的價(jià)格為129萬元/針。
 

　　在2021年的醫(yī)保目錄調(diào)整中，復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液通過了形式審查，但遺憾仍未能進(jìn)入醫(yī)保。藥明巨諾瑞基奧侖賽注射液則因?yàn)楂@批較晚無緣參加本次談判。
 

　　在2022年的醫(yī)保目錄調(diào)整階段，阿基侖賽注射液因?yàn)闆]有進(jìn)行申報(bào)，所以沒有出現(xiàn)在通過形式審查的申報(bào)藥品名單中。藥明巨諾則主動(dòng)申報(bào)并通過形式審查，但依然沒有談判成功。
 

　　到了2023年，阿基侖塞注射液和瑞基奧侖賽注射液均在醫(yī)保目錄形式審查名單，但阿基侖塞注射液無緣此次醫(yī)保談判名單。瑞基奧侖賽注射液也同樣無緣進(jìn)入醫(yī)保。
 

　　此次這兩款熟悉的“CAR-T細(xì)胞療法”再次出現(xiàn)在初審名單，接下來能否通過醫(yī)保目錄大關(guān)，對(duì)于整個(gè)細(xì)胞治療行業(yè)都將起到?jīng)Q定性作用。
 

　　需要指出的是，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，CAR-T藥物成本本身比較高昂，因此很難在醫(yī)保談判中進(jìn)行大幅降價(jià)。
 

　　國家醫(yī)保局表示，有一些價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評(píng)審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功后才能最終被納入目錄。
 

　　下一步，國家醫(yī)保局將根據(jù)公示期間收到的反饋意見，進(jìn)一步核實(shí)相關(guān)信息，確定最終通過形式審查的藥品名單，并向社會(huì)公布。隨后，其將按照《工作方案》要求，推進(jìn)后續(xù)工作。
 

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