藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯藥用輔料級(jí)增溶劑
藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯藥用輔料級(jí)增溶劑
【性狀】本品為白色至淡黃褐色的塊狀固體或粉末;無(wú)臭或略有臭。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯概述
藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯是一種重要的藥用輔料,它屬于非離子型表面活性劑,具有降低界面張力的作用。它可以作為乳化劑、潤(rùn)濕劑、分散劑、增溶劑等多種用途,在制藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。此外,蔗糖硬脂酸酯還具有無(wú)毒、對(duì)皮膚和黏膜無(wú)刺激性的特性,被認(rèn)為是一類安全的物質(zhì)。根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,蔗糖硬脂酸酯可以在多種劑型中使用,如口服緩釋型膠囊、持續(xù)作用型膠囊以及口服緩釋型片劑等。
蔗糖硬脂酸酯的主要用途
1. 乳化劑 蔗糖硬脂酸酯可以作為乳化劑,用于將兩種或兩種以上互不相溶的液體混合形成穩(wěn)定的乳狀液。在食品工業(yè)中,它也被用于制造乳化香精和其他乳化產(chǎn)品。
2. 潤(rùn)濕劑 作為一種表面活性劑,蔗糖硬脂酸酯能夠降低藥物顆粒與液體介質(zhì)之間的表面張力,從而改善藥物的潤(rùn)濕性,有助于藥物的分散和溶解。
3. 分散劑 在制藥行業(yè)中,蔗糖硬脂酸酯可以用作分散劑,幫助分散不溶性藥物粒子,使其更好地分散在載體材料中。
4. 增溶劑 在某些情況下,蔗糖硬脂酸酯還可以作為增溶劑使用,幫助增加某些疏水性藥物在水中的溶解度。
蔗糖硬脂酸酯的制備方法
蔗糖硬脂酸酯可以通過(guò)蔗糖和脂肪酸或脂肪酸衍生物之間的酯化或酯交換反應(yīng)來(lái)制備。例如,可以通過(guò)將硬脂酸乙酯和蔗糖在催化劑的存在下加熱反應(yīng)來(lái)制備蔗糖硬脂酸酯。
蔗糖硬脂酸酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
在中國(guó),藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通常遵循《中國(guó)藥典》(CP)的標(biāo)準(zhǔn)。具體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于:外觀為白色至淡黃褐色的塊狀固體或粉末;無(wú)臭或略有臭,無(wú)味;在熱的正丁醇、*或四氫呋喃中溶解;以及具體的鑒別方法等。
綜上所述,藥用級(jí)蔗糖硬脂酸酯是一種多功能的藥用輔料,具有廣泛的應(yīng)用前景。